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記者日前從國家食品藥品監督管理總局組織開展的“醫療器械質量萬里行”活動中了解到,北京市食品藥品監督管理局在北京試點醫療器械第三方物流,目前,已確定7家醫療器械第三方物流試點企業。
醫療器械第三方物流是指建立在醫療器械供應鏈架構下,服務內容比較完整的專業平臺。其運營模式以計算機網絡技術為依托,以完善的醫療器械儲運保障體系為核心,為醫療器械生產、經營企業和醫療單位用械,提供廉價、快捷、規范的新興醫療器械物流綜合服務平臺。
據北京市食藥監局副局長盧愛麗介紹,龐大的監管對象數量和有限的監管資源之間的矛盾一直困擾著北京市醫療器械流通監管的效果,究其原因,主要是醫療器械的流通渠道過于復雜。”
與其他省份不同的是,北京市食藥監局按照分類管理的原則,結合產品特性及流通環節風險點,對五類高風險醫療器械產品的物流管理進行綜合評估后開展試點,一是骨科、齒科植入類產品,二是心臟植介入類產品,三是血液處理及人工器官類產品,四是一次性使用無菌耗材類產品,五是體外診斷試劑類產品。